TIN TỨC

Danh mục các thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định theo Thông tư 33/2020/TT-BYT
   Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ về về sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
   Ngày 31/12/2020, Bộ Y tế ban hành Thông tư 33/2020/TT-BYT quy định danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.
Theo đó, các thiết bị phải kiểm định trong quá trình sử dụng gồm:
4. Lồng ấp trẻ sơ sinh.
5. Máy phá rung tim.
6. Máy thận nhân tạo.
kiểm định máy gây mê kèm thở
Hình ảnh máy gây mê kèm thở Genesis Hersill
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/03/2021. Tuy nhiên việc kiểm định cũng có lộ trình nhất định:
  • Đối với các trang thiết bị 1, 2, 3: Nếu được mua sắm từ ngày 01/9/2021 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2021 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2022.
  • Đối với các trang thiết bị 4, 5, 6: Nếu được mua sắm từ ngày 01/9/2022 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2022 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2023.
kiểm định máy phá rung tim
Hình ảnh máy phá rung tim
Quý tổ chức, cá nhân có nhu cầu tư vấn hoặc thực hiện kiểm định trực tiếp liên hệ chúng tôi theo địa chỉ:
Trung tâm Kiểm định Hiệu chuẩn Vùng 3
Địa chỉ: 69, Đường số 8, phường An Khánh, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
VpGD và phòng thí nghiệm: đường DX 17, Phú Chánh, Tân Uyên, Bình Dương
Số điện thoại: (0274)3 868 738 – (028)9999 0979
Email: kd@kiemdinhvung3.com - Website: www.kiemdinhvung3.com

CÁC TIN KHÁC:
DỊCH VỤ
TIN TỨC NỔI BẬT
  |  
LIÊN HỆ
Địa chỉ: Số 69, Đường số 8, Phường An Khánh, Tp. Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh
Phòng thí nghiệm: Đường DX17, Kp. Phú Thọ, P. Phú Chánh, TX. Tân Uyên, tỉnh Bình Dương
Số điện thoại: (028) 9999 0979
Địa chỉ email: kd@kiemdinhvung3.com
 
  • Nguyễn Thế Danh
    0906851007
    Phòng kinh doanh
  • Phạm Thị Mỹ Hằng
    0813800738
    Phòng Đào tạo
  • Nguyễn Thị Anh Thư
    0916620738
    Phòng kinh doanh
  • Lê Thị Hồng Hương
    0909711460
    Phòng kinh doanh
  • Nguyễn Thị Thu Thảo
    0812610738
    Phòng kinh doanh